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博慧达企业管理咨询(钦州市分公司)质量观念是:通过不断改进 AS9100认证和缺陷确保顾客满意;为顾客提供好的 AS9100认证产品;建立和维持一个切实有效的质量管理体系;通过内部交流,促使全体员工参与质量。同时,我们遵守的环境法规,遵循集团公司全球法规和标准,从而确保生产流程能够利用能源,与环境协调发展。





符合
产品必需符合适用的EC指令,否则将被排除于此市场之外。EC指令提供必要的和要求,且建立评估产品符合的程序,这些程序在各产品间与各指令间都不尽相同。
CE 标示
CE 标示是制造商的符合标志,表示符合所有现行的指令。对于大多数销售到欧盟的产品而言,CE标示的使用和声明产品的符合性 ,是强制性的法令条文。有此符合标志,产品可自由在会员国流通。CE标示必须标示在产品装置上,或是在包装上显示。然而此CE标示 并不能免除 执法单位对于未符合标示的产品所采取的行动。




性能要求
 
通用要求:如果适用于无菌状态,则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。
 
细菌过滤效率(BFE):Type1≥95,Type2≥98
 
4、生物清洁度(生物负荷)
 
当按照EN ISO 11737-1进行测试时,医用口罩的生物负荷应≤30 cfu / g。


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