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ISO9001:2000体系文件编写目录: 一.体系文件编写的重要性 二.体系文件的架构 三、文件的结构 四.流程图绘制 五、编写文件的五忌 六、文件的审查、批准 七.质量手册范例 八.程序文件范例 九.工作指导书范例 ISO9001:2000体系文件编写内容简介: 系文件在ISO9000、ISO14000及QS9000体系建立和运行的过程中扮演着相当重要的角色: (1)符合标准要求 在ISO9001和QS90004.2及ISO14001的条文中,均要求组织 “建立并保持局面的体系,以满足此标准的要求”。 (2)工作的依据 建立体系文件重要的作用即是所有的工作有所依循,保持 一致和稳定的工作方式,以避免不同的人在操作相同的工作 时出现不一致的工作方式和标准,或者由于口头交待沟通工 作的方式和方法欠明确和清楚。 (3)管理技术水平的基础 当所有的工作要求都文件化后,公司即可在此基础通过日 常工作,不断地完善管理和技术的要求。 (4)防止经验的流失 书面化的运行体系亦可避免由于人员的流失而导致经验的 流失,从而造成动作上的因难。 ..............................





GJB9001C认证-2017质量管理体系之4 组织环境 ? 4.1 理解组织及其环境 ? 范围、程度 ? 如何收集、监视和评审 ? 环境变化,质量管理体系如何反应 ? 时机:1)在确定QMS范围、边界和适用性时;2)策划关键过程、通用质量特性的应用时;3)风险和机遇管理;4)产品运行过程策划时;5)管理评审 ? 4.2 理解相关方的需求和期望 ? 对象和范围:本组织有哪些重要相关方?(注 中已经明确) ? 这些相关方有哪些要求:归类 ? 不满足相关方要求的后果:风险 ? 何时、如何监视和评审:沟通 ? 记录要求:《相关方需求及期望确定表》 ? 4.3确定质量管理体系的范围 ? 边界:地理位置和区域、组织单元和职能、覆盖的产品和服务范围等 ? 适用性:允许不适用部分要求的前提条件 ? (确实不适用,比如说不存在相关活动或状态;) ? (法律法规要求;) ? 不影响产品和服务合格(,或满足订单要求); ? 不影响增强顾客满意(,顾客和市场对此无需求和期望)——应征得顾客同意。 ? 某些要求不适用或某些部门游离于质量管理体系之外,均有可能影响整个质量管理体系的有效性。 ? 4.4 质量管理体系及其过程 ? 4.4.1总要求:按本标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系 ? 体系由过程构成,应细化到过程,按过程方法建立体系; ? 建立质量管理体系的一般过程(、流程、思路) a-h) ? 建立GJB体系过程的特殊要求(i-k) ? 质量管理体系过程清单 ? 4.4.2 体系文件化要求: ? 必要的文件;必要的记录 ? 外来文件清单、体系文件清单、记录清单

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