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AS9100认证ISO13485认证省钱省时
2024-09-29 00:24:49 浏览次数:3 作者:[安庆]博慧达企业管理咨询有限公司
以下是:AS9100认证ISO13485认证省钱省时的产品参数
产品参数
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品牌博慧达
地址深圳
类别认证
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5、质量手册:组织应建立和保持下列形成文件化的息:概述相关方的要求(见4.2);质量管理体系的范围,包括边界和适用性(见4.3);描述为质量管理体系及其在组织中的应用所需的过程;这些过程的顺序和相互作用;这些过程的职责和权限的分配。
      注:上述质量管理体系的描述可以被编辑成一个单一来源的文件化的息,并称为质量手册(AS9100D 4.4.2);
      6、监视和测量设备的清单:组织应保持监视和测量设备的清单。包括设备型号, 性标识,位置,校准或检定的方法,频率和接收标准(AS9100D 7.1.5.2);




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AS9100D认证必须形成的记录

 1、组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的息(ISO9001:2015  7.5.1.1);

2、对照能溯源到国际或 标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证),当不存在上述标准时,应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的息(ISO9001:2015  7.1.5.1.2);
3、保留适当的形成文件的息,作为人员能力的证据(ISO9001:2015  7.2);
4、适用时,组织应保留下列形成文件的息: a)评审结果; b)针对产品和服务的新要求(ISO9001:2015  8.2.3.2);




 7、验证和确认试验:当验证和确认必须进行试验时,应对这些试验进行策划、控制、评审和形成文件(AS9100D 8.3.4.1);
      8、供方清单:保持一个外部供方的清单,包括批准状态(如批准,附条件批准)和批准范围(如产品类型,产品类别)(AS9100D 8.4.1.1);
      9、确保产品验收时监控测量活动的文件记录息中包括以下内容:验收和退货标准;在哪个序列进行验证操作;需要保留的测量结果(至少说明验收或退货结果);所需的所有具体监控测量设备,及相关的使用说明书(AS9100D 8.5.1);
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