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QC080000标准是基于ISO9001:2008质量管理体系的基础之上的，其主要
观点是将有害物质的含量作为必须满足的重要质量特性，并基于质量管理系统
来实现环境相关法规的要求。而在实施QC080000时，有害物质如铅的含量可被
视为相关材料的关键质量特性，在设计选材阶段需要考虑、设计验证中需要对
材料进行认定、在存储期间需要和有害物质进行区分、在采购过程中应确保该
“质量特性”持续满足要求。QC080000 的产生背景就是建立在“没有有效的
管理制度的整合是不可能得到HSF产品和建立HSF制造过程”理念上。
QC080000认证标准8.5 生产和服务提供
1- QC080000认证标准生产和服务提供的控制要求
组织应该在受控条件下进行生产，适用时，受控条件应包括：
a) 可获得成文息，以规定以下内容：
1) 拟生产的产品或进行的活动的HSF 特性；
2) 针对存在HS 污染或掺杂HS 可能性的过程的措施；
b) 规定材料和技术的使用，过程运行的基础设施和环境；
c) 在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程的控制准则以及输出或产品的HSF 接收准则；
d) 采取措施，防止可能引入HSF 风险的人为错误。
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在企业业务流程基础上，考虑
并建立基于RoHS风险的控制和流程改进，这是实施QC080000标准并可以有效降
低有害物质风险的出发点之一。应用“过程管理”模式来解决不同企业、不同
产品应对危害物质管理要求(包括欧盟要求)的多样性，这样就可以、一个通用
的过程管理标准应用于所有希望通过管理体系来满足欧盟要求的组织
