以下是:【ISO13485认证ISO9001\ISO9000\ISO14001认证快速】的产品参数
| 产品参数 |
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| 产品价格 | 202 |
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| 发货期限 | 电议 |
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| 供货总量 | 电议 |
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| 运费说明 | 电议 |
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| 品牌 | 博慧达 |
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| 地址 | 深圳 |
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| 类别 | 体系认证 |
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| 范围 | 总部设立于【深圳】，服务网络覆盖广西省 桂林市、南宁市、柳州市、梧州市、北海市、钦州市、贵港市、玉林市、百色市、贺州市、河池市、来宾市、崇左市、防城港市 海城区、银海区、铁山港区、合浦县等区域。 |
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在疾驰而来的移动互联时代，我们秉承专业、敬业、创新的发展理念，坚持以客户为本、以信用为先的服务准则，用心解决用户z u i迫切、z u i实际的需求，以优质的 AS9100认证产品、先进的技术为用户提供完美的服务。博慧达企业管理咨询(北海市分公司)本着“高标准、前沿、精准、求实”的品牌精神，打造专属于我们自己的企业品牌，为您提供更为专业、优质的服务。我们立足于客户，致力于客户的满意与成功，我们创新求实，基于事实，敢于想象，用于探索，只为更好地为您服务。
ISO13485质量管理体系 文件编制
ISO13485质量管理体系 具有文件化管理的特征。编制体系文件是组织实施 iso13485质量管理体系 标准，建立与保持ISO13485质量管理体系 并保证其有效运行的重要基础工 作，也是组织达到预定的目标，评价与改进体系，实现持续改进和风险控制必不可少的依据和见证。体系文件还需要在体系运行过程中定期、不定期的评审和修改，以保证它的完善和持续有效。
. ISO13485：2016新版标准修订的主要思路
新版标准由国际标准化组织 ISO/TC 210 医疗器械质量管理和通用要求技术委员会负责修订。我国
SAC/TC/221 医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会和 CMD 一直跟踪并积极参与新版标准修订的各
阶段草案，提交了修订的意见和建议并投票表决。按照 ISO 制修订标准的要求，制修订 ISO 标准过程分为
准备阶段、启动阶段、草案阶段、正式标准发布阶段。为修订 2003版 ISO13485 标准，ISO/TC210 制定了
《ISO13485修订的设计规范》，（以下简称《设计规范》）。《设计规范》确定了修订标准的主要方向和要
求，用于指导标准修订的起草和验证工作，修订标准的主要思路如下：
增加了形成文件和记录的要求
新版标准增加了质量管理体系文件和记录的要求。质量管理体系文件中的质量手册、程序文件、过程运行控
制文件以及记录的要求没有减少，不同于 ISO9001:2015 标准相对弱化了文件的要求。新版标准中“形成文
件”达到 43 处，保持记录要求达到 50 处，比 2003 版标准有所增加。同时新增加有关文件要求的条款，
如 4.2.3 医疗器械文档，7.3.10 设计和开发文档的要求中增加了文件具体要求。增加文件要求不只是体现
文件的约束作用，而是强调组织执行质量管理体系要求的控制能力和效果，充分发挥文件的沟通意图、统一
行动、实现增值的作用。
联系人:宋明熙,电话:【18926043348】,博慧达企业管理咨询(北海市分公司)在广西省北海市本地专业从事【ISO13485认证ISO9001\ISO9000\ISO14001认证快速】,广西省北海市各个县市以及周边广西省 桂林市、南宁市、柳州市、梧州市、北海市、钦州市、贵港市、玉林市、百色市、贺州市、河池市、来宾市、崇左市、防城港市 海城区、银海区、铁山港区、合浦县城市均可提供送货上门服务！
