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ISO9000认证与组织结构,——与组织相关的主要概念 组织与组织结构 1. 组织是指职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施(GB/T19000—ISO9000:2000)组织意味着一个正式的有意形成的职务结构或职位结构。 2. 组织结构是指人员的职责、权限和相互关系的安排(GB/T11000—ISO9000:2000)将组织工作作为一种过程形式时,必须考虑下列的因素: a. 组织结构必须反映目标和计划,目标和计划是组织活动的目的 b. 组织结构必须反映出组织管理可使用的权力的范围 c. 组织结构必须反映它的环境,并随着环境的变化而变化 d. 组织中人员是基本要素,组织结构中业务活动的划分和权限的设置必须考虑人员的数量和习惯,这不是说组织的结构的设计要围绕着人,但配备什么样的人是一个重要的考虑因素。



在建立监视和测量资源过程时,先要划分监视和测量设施管理的范围,比如有些在线管理测量设备放在设备管理过程、有些测量工装放到工装和模具过程内,不能重合或遗漏。 主要对应的IATF16949条款是7.1.5 本文当中的监视和测量资源,为方便阅读和书写,统称计量设备。 简单描述一下计量设备的管理过程:提出采购需求、采购、验收、校准或检定、定期校准或检定、测量系统分析。 下面是审核思路: 1.查看计量设备台帐 台帐是否包括编号、入帐日期、上次校准日期、下次校准日期、状态、使用位置等;校准间隔是否与文件规定一致;从台帐是抽查3-5个计量设备是否有校准或检定报告;校准报告是否有再次判定。 可能出现不符合项:台账上的校准间隔与文件上规定的校准间隔不一致;抽查的计量设备没有校准报告;校准报告没有再次判定。 2.查看外校的机构资质 是否对选择校准机构有规定;查看校准机构的资质是否包含设备类型;校准机构的资质是否在有效期内。 可能出现的不符合项:校准机构不具有资质;校准机构的资质过期。 3.内部校准 是否有针对内部校准建立校准规范;校准人员是否有资质;内部校准使用的校准模块是否有经过校准。 可能出现的不符合项:没有针对内部校准规范;所使用的校准模块没有经过校准;校准人员没有能力。 4.校准不合格 是否有针对校准不合格的计量设备建立处理方法;如果检准不合格,是否有对产品进行追溯,并有追溯的记录和处理的记录; 可能出现的不符合项:校准不合格的计量设备没有针对产品进行追溯; 5.测量系统分析 是否有对测量分系统进行测量系统分析;是否有测量系统分析计划;是否有测量系统分析的记录。 测量系统分析可参考测量系统分析手册。 可能出现的不符合项:没有针对控制计划中出现的测量设备进行测量系统分析。 6.现场抽查计量设备 去现场抽查三3-5套计量设备,是否有登记在计量台账上;是否有校准报告或校准记录;现场的计量设备是否有校验标签;校验标签是否在有效期内; 可能出现的不符合:现场的计量设备没有在计量台账上;现场计量设备没有校准标签;校准标签已过有效期。 7.逆向抽样 审核之前查看内部不良和客户反馈中的问题是由于哪些测量系统造成,那么在审核的时候抽查这些测量设备的相关记录和资料。 9.其它 依据公司的文件编写认证审核思路,不同的公司的管理方式和管理方法是不一样的。 顺手点个赞吧




AS9100认证比ISO9001高在哪里? 1) 突出合同(顾客)和法律法规(法律法规授权的管理部门)要求, 2) 关键特性的控制要求。 3) 技术状态管理的要求。 4) 强化供应商管理的要求。 5) 突出组织对产品质量的责任的要求。 6) 生产文件和检验文件的要求。 7) 生产过程更改的控制要求。 8) 生产设备、工装和数控(NC)机床程序的控制要求。 9) 在组织设施外进行暂时性转移工作的控制要求。 10) 服务运行的控制要求。 11) 特殊过程的控制要求。 12) 接收授权媒体(印章、电子签字等)的控制要求。 13) 追溯性控制要求。 14) 监视和测量设备的控制要求。 15) 产品放行的控制要求。 16) 首件检验的要求。 17) 不合格品处置。 18) 不合格品报告。




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