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iso9001:2015认证实施过程方法审核重点 ISO9001:2015标准倡导“过程方法”要与“PDCA循环”和“基于风险的思维”相结合。 ISO9000:2015中3.13.1对“审核”定义为:为获得客观证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 东莞iso9001:2015认证过程一般分为以下几种形式: 1-用于组织的管理过程,2-用于资源管理的过程,3-用于产品和服务实现的过程,4-用于测量、分析与改进的过程。 过程方法审核思路和考虑内容 1-确定过程(涉及ISO9001:2015-4.4条款), 2-过程的环境状况(涉及ISO9001:2015-4.1条款), 3-确定过程的管理者(涉及ISO9001:2015-5.3条款), 4-过程中如何考虑以顾客为关注焦点(涉及ISO9001:2015-5.1.2条款), 5-过程的输入, 6-过程有哪些相关方(涉及ISO9001:2015-4.2条款),如何沟通(涉及ISO9001:2015-7.4条款)? 7-主要的过程活动是什么? 8-过程有哪些风险和机遇,如何应对(涉及ISO9001:2015-6.1条款)? 9-过程接口是什么? 10-过程输出 11-如何测量监控过程(涉及ISO9001:2015-7.1.5条款) 12-过程中形成文件信息的控制(涉及ISO9001:2015-7.5条款) 13-如何测量监控结果与所订目标比较(涉及ISO9001:2015-6.2条款) 14-过程结果是否满足顾客要求?(涉及ISO9001:2015-8.2条款) 15-如果发生变更,如何管理变更?(涉及ISO9001:2015-6.3条款) 16-如何获取过程相关知识?(涉及ISO9001:2015-7.1.6条款) 通过过程方法审核中结合“PDCA循环”和“基于风险的思维”的要求,每个过程审核除过程本身要素的ISO9001:2015的相关条款,还要应考虑:ISO9001:2015的4.1、4.2、4.4、5.3、5.1.2、6.1、6.2、6.3、7.1.5、7.1.6、7.4、7.5、8.2等,可见:实施过程方法审核,每个过程的审核不再是只关注一个条款的要求,而是重点关注每个过程:有哪些风险和机遇、如何实现以顾客为关注焦点、测量监控结果与所订目标比较是否实现、是否满足顾客要求等。真正体现了QMS的有效性和增值性。



持续改进是三个管理体系提出的要求,也是组织内部管理和自我发展追求的目标。国际标准中持续改进的含义是:通过改进和强化管理体系达到提高组织各种绩效的目的。因此,三个管理体系达到浑然一体就是持续改进的内容。组织要经过不懈的努力才可能使管理体系从合并变成兼容,从兼容变成融合,从一时的融合达到长久的融合,实现三个管理体系的共同提高,以及达到质量、环境、、卫生绩效的不断提高。这个过程通常可以从几个方面来考虑:过程控制的优化、管理职能的简化、管理人员的多能化、文件构成的简约化、记录设置的合理性、监视和测量的有效性、自我完善的推动力等。认证 总之,三个管理体系整合 需要从部分整合向整合发展,它不仅仅是管理体系文件的整合,也不是简单的管理职责合并。管理体系整合的目的是组织的内部管理水平,通过提高管理效率达到提高经济效益的终目的。




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ISO9001认证交付过程的策划重点  ? ?一、ISO9001认证中交付防护的目的是防止产品在交付过程中损坏、变质或被误用;   ? ? ? 二、ISO9001认证识别需要进行交付产品防护的场合,识别交付过程中对产品特性有影响的因素,如:   a)交付过程中使用的运输设备和运输条件;   b)交付过程中产品贮存的条件;   c)当产品需要在顾客的场所安装、调试时,对顾客场所的要求等。   ? ?三、东莞ISO9001认证根据产品的特性对产品交付过程进行策划,交付策划可兼顾考虑产品包装、标识、搬运、贮存的要求,交付过程需要的服务的策划;   ? ?四、ISO9001认证按规定的方式进行交付,包括:   a)当顾客有要求时按顾客规定的方式进行交付,但组织负有保持产品质量的责任;   b)交付前充分做好产品防护(包装、标识、搬运、贮存的防护);   c)交付过程中按策划的要求进行防护;   d)交付后需要顾客进行验证时,应规定验证准则和验证方法(包括产品质量和数量、备品备件的验证);   e)交付过程中需要的安装、调试、培训等服务的提供;   f)保持交付过程需要的记录。   ? ? ? 五、ISO9001认证对交付过程进行监视,包括交付的质量和数量;   ? ?六、ISO9001认证改进交付过程,不断完善交付过程,降低损失,提率。




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